《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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